Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH

Sa tržišta povučen lijek ranibos

08:55, 02.10.2019.
Izvor: Srna
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH povukla je sa tržišta lijek ranibos koji sadrži aktivnu supstancu ranitidin proizvođača "Saraca Laboratories Ltd".

Nosilac odobrenja za stavljanje u promet ovog lijeka je kompanija Bosnalijek.

"Postupak povlačenja sprovodi se na osnovu sumnje u neispravnost kvaliteta aktivne supstance ranitidin koja se odnosi na prisustvo supstance pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA)", saopšteno je iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva.

Na tržištu BiH dostupne su serije drugih lijekova sa istom aktivnom supstancom drugog proizvođača, tako da postupak povlačenja ne ugrožava redovno snabdijevanje tržišta, dodaje se u saopštenju.

Lijekovi ranitidin i ranisan preventivno su povučeni sa tržišta zemalja regiona na preporuku Evropske agencije za lijekove.

Provjerama u Evropi ustanovljeno je da ova supstanca sadrži N-nitrozodimetilamin, koji može da bude kancerogen.