Agencija za medicinska sredstva i lijekove Crne Gore i preduzeće "Glosarij", kao nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka, izdali su upozorenje crnogorskim zdravstvenim radnicima o ograničenju upotrebe lijeka ulipristal acetat /"esmya"/, koji koriste žene za liječenje mioma, jer može prouzrokovati ozbiljna oštećenja jetre.
U pismu zdravstvenim radnicima izdate su preporuke za praćenje stanja jetre kod pacijentkinja koje su koristile pomenuti lijek.
Evropska agencija za lijekove razmatra koristi i rizike liječenja ovim lijekom, a postupak procjene pokrenut je nakon prijava ozbiljnog oštećenja jetre, uključujući akutnu insuficijenciju organa /mučnina, povraćanje, anoreksije/, sa posljedičnom transplantacijom kod nekih pacijentkinja liječenih ovim lijekom.
Do završetka procjene postupka dogovorene su mjere radi bezbjednosti žena.
"Ne bi trebalo započinjati liječenje pomenutim lijekom kod novih pacijentkinja ili kod onih koje su završile prethodni ciklus terapije. Zatim, kod žena koje su trenutno na terapiji ovim lijekom, trebalo bi pratiti funkciju jetre najmanje jednom mjesečno i dvije do četiri sedmice nakon završetka ili prekida terapije", navodi se u pismu zdravstevnim radnicima.
Ukoliko pacijentkinja pokazuje simptome koji ukazuju na insuficijenciju jetre, trebalo bi je pregledati odmah i sprovesti testove funkcije jetre.
Kod onih kod kojih se tokom terapije pomentim lijekom utvrdi nivo transaminaza uvećan za više od dva puta u odnosu na gornju fiziološku granicu, terapiju bi trebalo prekinuti i intenzivno pratiti stanje pacijentkinje.
"Takođe, pacijentkinje bi trebalo posavjetovati u vezi sa specifičnim aktivnostima koje je potrebno preduzeti u slučaju pojave znaka i simptoma insuficijencije jetre", navodi se u pismu zdravstvenim radnicima.
(Srna)
